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年产100万套医疗支架系统项目
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- 【编号】
- 【名称】 年产100万套医疗支架系统项目
- 【用途】
- 【关键词】 医疗器械,支架系统
- 【页码】 页
- 【字数】 字
- 【图表数量】 个
- 【价格】 元
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内容简介:
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支架系统适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者,主要用于防止FESS 术后粘连,保持鼻腔通畅,减少炎症,降低术后鼻窦炎复发率。本项目总投资1950万元,租赁空置厂房从事医疗器械产品的生产、研发、检测,年产支架系统100万套。
报告目录:
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支架系统适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者,主要用于防止FESS 术后粘连,保持鼻腔通畅,减少炎症,降低术后鼻窦炎复发率。
本项目总投资1950万元,租赁空置厂房从事医疗器械产品的生产、研发、检测,租赁厂房建筑面积为11160m2。项目建成后,年产支架系统100万套。
项目组成内容一览表
项目 名称 内容和规模
主体工程
租赁厂房
租赁建筑面积为11160m2,位于所在厂房2F 的西侧,设置为制水间、空调机房、十万级洁净车间(冻干间、配药间、喷涂间、编制组装间、工装间、
洁具间、弃物间、内包间)、洁具间、清包暂存间、内包材间、外包间、原辅料间、运输包材间、成品间、不合格品间、一般区走廊、实验室(理
化室、精密仪器室1、精密仪器室2、留样观察室、普通仪器室、准备间、无菌室、阳性对照室、微生物室)、饮水间、办公区1、办公区2 等功能区域公用工程
给水系统 市政给水管网引入,用水包括员工生活用水及纯水制备用水
排水系统 雨污分流。雨水纳入李时珍路市政雨水管网;生活污水经厂区污水总排口纳入市政污水管网
供电系统 市政电网引入
本项目主要从事支架系统的生产,产品具体情况见下表:
项目产品及产量情况一览表
产品名称 年产量 备注
支架系统 100万套
①支架系统包括两部分:支架及运输系统,支架上喷涂有缓释药液
②支架系统主要用于防止功能性内鼻窦手术术后粘连,保持鼻腔通畅,减少炎症,降低术后鼻窦炎复发率
③支架系统可逐渐降解为CO2 和H2O 等无毒物质,术后无需取出
项目生产所需原辅材料清单
序号 原料名称 年用量 最大储存量
1 输送器部件 200000 套 50000 套
2 支架包装部件 200000 套 50000 套
3 产品包装 200000 套 50000 套
4 无水乙醇 2500L 500L
5 医用胶水 1000mL 500mL
6 缓释原料药(糠酸莫米松) 1000g
7 氮气 50000L(50L/瓶) 60 瓶
8 25%-28%氨水 5000mL 5000mL
9 白凡士林 1000g 1000g
10 变色硅胶 50000g 50000g
11 冰乙酸 10000mL(1.05kg) 10000mL
12 草酸钠 1000g 1000g项目主要生产及辅助设备清单
序号 设备名称 规格型号 数量(台/套) 位置
1 冷藏冰柜 1十万级净化车间及空调机房
2 超低温冰箱 材 1
3 磁力加热搅拌台 材 1
4 对流烘箱 材 1
5 五分位天平 材 1
6 五分位天平 材 1
7 热风枪 材 1
8 溶剂过滤器 材 1
9 体式显微镜 材 1
10 电烙铁 材 1
11 放大镜 材 1
12 红外测温枪 材 1
13 对流烘箱 材 3
14 超声波清洗机 材 2工艺说明:
1.原料:2.软管制作:
3.清洗:
4.粘接:
5.检验:
6.内包装:
7.灭菌(外包):
8.无菌检测:
9.出厂
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